온코닉테라퓨틱스, 中 리브존에 기술이전 완료…마일스톤 22억 청구

자스타프라잔중국 임상 개발 순항

글로벌 시장 성장세 지속

ⓒ온코닉테라퓨틱스

온코닉테라퓨틱스가 중국 파트너사인 리브존제약에 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’(자큐보정)의 기술 이전 마일스톤을 청구했다고 24일 공시했다.

지난달 리브존으로부터 300만 달러(약 43억7400만원)의 마일스톤을 수취한 온코닉테라퓨틱스는 이번에 생산을 위한 양산기술(CMC) 이전 작업을 완료하고 추가로 150만 달러(약 21억8700만원)를 청구했다.

온코닉의 글로벌 신약 자큐보정은 중국 내 지속적인 개발 진행에 따라 예정된 마일스톤이 차질 없이 지급되고 있다. 이는 초기 기술 이전 계약 이후 후속 마일스톤 지급이 많지 않은 국내 바이오 업계에서 차별적인 성과로 평가된다.

온코닉은 2023년 3월 10일 리브존과 자스타프라잔의 중화권 내 개발, 허가, 생산 및 상업화에 대한 독점적 권리를 부여하는 기술 이전 계약을 체결했다.

계약 규모는 계약금 1500만 달러(약 200억원)를 포함해 총 1억2750만 달러(약 1650억원)에 달한다. 이후 인도 및 멕시코·남미와 추가 기술 이전 계약을 체결하며 21개국으로의 글로벌 진출을 추진하고 있다. 그 중 2023년 체결된 중국과의 계약이 가장 앞선 단계에 있다.

자스타프라잔은 국내에서 2024년 4월 신약 37호로 허가를 받아 10월 ‘자큐보’라는 제품명으로 출시돼 본격적인 판매에 들어갔다. 2025년 1월에는 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 성공적으로 완료하고 식약처에 추가 허가 신청을 제출한 상태다.

이는 해당 신약이 비임상 및 CMC(화학·제조·품질 관리) 측면에서 글로벌 수준의 허가 기준을 충족했음을 의미한다. 멕시코·남미 및 동남아 시장에서도 한국 허가 자료를 기반으로 임상 면제를 통한 허가 절차가 진행될 예정이다.

온코닉은 지난해 매출 148억원으로 자큐보 출시 이후 2년간 누적 매출이 350억원에 이르며, 2025년에는 첫 번째 연간 실적을 통해 국내 신약 매출의 본격적인 성장세를 기대하고 있다고 밝혔다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자스타프라잔은 지속적인 기술 이전 성과와 임상 개발을 통해 글로벌 시장 확대를 가속화할 계획”이라며 “중국 리브존과의 협력도 순조롭게 진행되고 있어 향후 실질적인 매출 및 로열티 수익이 기대된다”고 말했다.