메타비아, 비만치료제 DA-1726 글로벌 임상서 체중 감소 효과 입증

투약 33일차 허리둘레 감소 관찰

“경미한 위장장애 외 중대한 이상사례 없어”

동아에스티의 미국 자회사 메타비아가 임상 1상서 비만치료제 DA-1726의 안전성과 유효성을 확인했다. ⓒ메타비아

동아에스티의 미국 자회사 메타비아가 임상 1상 파트2에서 비만치료제 ‘DA-1726’의 안전성과 유효성을 확인했다고 16일 밝혔다. DA-1726는 GLP-1와 글루카곤 이중 작용제다.

DA-1726 32mg을 투여 받은 환자군은 투약 4주 만에 최대 6.3%(6.8kg)의 체중이 감소했으며, 평균 4.3%(4.0kg)의 체중이 감소했다. 33일 차에 최대 허리 둘레는 10cm(3.9인치) 감소했으며, 평균 허리 둘레는 4cm(1.6인치) 감소했다.

DA-1726 32mg 마지막 투여 후 26일이 지난 47일 차에도 허리 둘레 감소치가 평균 3.7cm를 유지해 DA-1726의 글루카곤 수용체 작용에 의한 에너지 대사 증가 효과가 지속됐다.

DA-1726 32mg을 투여 받은 환자 6명 중 4명이 3주차부터, 6명 중 1명이 2주차부터 조기 포만감을 경험해 장기 투여시 더 큰 체중 감소 효과의 가능성을 확인할 수 있었다.

또한 메스꺼움과 구토, 변비 등 경미한 위장 장애 외에 심각한 이상사례는 나타나지 않았으며 24시간 내에 모두 회복돼 안전성 및 내약성이 입증됐다. 또한 임상 기간 동안 이상사례로 인해 치료를 중단한 사례는 단 1건도 보고되지 않았다.

DA-1726의 이중작용제 중 GLP-1 수용체의 공복혈당 강하 효과도 입증됐다. DA-1726 32mg을 투여 받은 환자군은 최대 18mg/dL, 평균 5.3mg/dL 공복혈당 감소치를 나타냈다.

메타비아는 최대 허용 용량을 탐색하기 위한 임상 시험을 추가로 진행해 더 우수한 체중 감소 효과를 입증하고 2분기 내 첫 환자 투약을 실시할 예정이다.

메타비아는 올해 3분기에 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트3 첫 투약을 계획하고 있다. 파트3에서는 부작용으로 세마글루타이드 성분 비만치료제를 투여 받지 못하는 환자들을 대상으로 DA-1726 유효성을 평가할 예정이다.

메타비아 김형헌 대표는 “GLP-1 기반의 비만치료제를 복용 중인 환자들의 약 20~30%가 내약성 문제로 투약 시작 2개월 이내에 비만 치료를 중단하고 있다”며 “DA-172은 글로벌 임상 1상 파트2 탑라인 데이터를 통해 우수한 안전성 및 내약성을 확인했다”고 설명했다.

김 대표는 이어 “향후 진행하게 될 최대 허용 용량 탐색 임상을 통해 장기 투여 시 우수한 체중 감소 효과와 파트3 임상을 통해 경쟁 비만치료제 대비 DA-1726의 우수성을 증명해 내겠다”고 말했다.