한독 美 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스, 담도암 신약 글로벌 임상 2·3상서 1차 평가지표 달성

토베시미그 국내 허가 위한 임상 데이터로 활용 계획

ⓒ한독

한독 파트너사인 미국 컴퍼스 테라퓨틱스는 지난 1일(현지시간) 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 한 ‘토베시미그’ 글로벌 임상 2·3상인 COMPANION-002 톱라인 결과를 발표했다.

한독과 컴퍼스 테라퓨틱스는 이중항체 신약 토베시미그 개발에 협력하고 있다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 한독이 진행한 한국 임상 2상을 토대로 글로벌 임상 2·3상인 COMPANION-002를 진행했다.

COMPANION-002는 담도암 환자의 2차 치료제로서 토베시미그의 가능성을 평가하기 위한 임상이다. 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 토베시미그와 ‘파크리탁셀’의 병용요법과 파크리탁셀 단독요법을 비교 분석하는 방식으로 설계됐다.

COMPANION-002에는 168명의 성인 환자가 등록했으며 2대 1 비율로 토베시미그와 파크리탁셀 또는 파크리탁셀 단독 요법을 받도록 무작위 배정했다. 1차 평가지표 분석 결과 토베시미그는 유의미한 객관적 반응율을 보였다. 토베시미그와 파크리탁셀 병용요법은 1건의 완전 관해를 포함해 객관적 반응율이 17.1%로 나타났다.

반면 파크리탁셀 단독요법의 객관적 반응율은 5.3%로 나타났다. 연구의 1차 평가지표인 두 치료군 간의 객관적 반응율은 토베시미그가 파클리탁셀군 대비 3배 이상이었으며 통계적으로 유의했다. 또한 토베시미그와 파크리탁셀을 병용투여한 환자에서 진행성 질환이 16.2%로 나타난 반면 파크리탁셀만 단독투여한 환자에서는 42.1%로 나타났다.

한독 김영진 회장은 “현재 담도암 2차 치료제로 사용되고 있는 폴폭스 요법의 객관적 반응율이 4.9%임을 고려할 때 이번 임상에서 확인된 토시미그의 객관적 반응율은 매우 고무적인 결과”라며 “담도암 환자들에게 새롭고 혁신적인 치료 옵션을 하루빨리 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.