대웅제약-켈스, 코로나19 신속항원 진단키트 공급계약 체결

민감도 92.11%, 특이도 99.52%...15분 내 감염 여부 확인

뉴클레오캡시드 단백질 타깃으로 '델타 변이'도 잡아낸다

올체크 코로나 항원검사 키트. ⓒ대웅제약

대웅제약은 체외진단 의료기기 전문 스타트업 켈스(CALTH)와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트 공급계약을 맺었다고 7일 밝혔다.

대웅제약은 이번 계약으로 켈스사의 코로나19 진단키트인 ‘올체크 코로나 항원검사 키트(AllCheck COVID-19 Ag)’를 공급받아 판매하게 된다.

올체크 진단키트는 면역크로마토그래피를 이용해 사람의 비인두에서 채취한 도말 내 바이러스의 존재 유무를 진단해 감염 여부를 15분 내 판단할 수 있다. 앞서 임상을 통해 민감도 92.11%, 특이도 99.52%의 성능을 입증한 바 있다.

이와 관련해 대웅제약은 올체크 키트는 최근 유행하기 시작한 델타변이 바이러스 감염 여부 역시 효과적으로 판별할 수 있다고 설명했다.

특히 쉽게 변이되는 스파이크 단백질뿐 아니라 바이러스의 중심핵이 되는 뉴클레오캡시드(nucleocapsid) 단백질을 타깃으로 하기 때문에 변이된 바이러스를 진단하는 데도 효과적이다. 또한 최소 검출한계 분석에서 밀리리터(ml)당 0.1나노그램(ng)의 뉴클레오캡시드 단백질만으로도 검출이 가능하다는 장점도 있다.

양사는 현재 식약처 허가단계에 있는 제품으로 이르면 3분기 판매가 가능할 것으로 보인다고 예상했다.

이창재 대웅제약 부사장은 “켈스사의 우수한 제품에 대웅제약의 차별화된 마케팅 역량을 접목시켜 최선의 시너지를 내도록 하겠다”며 “대웅제약은 앞으로도 기술력을 갖춘 다양한 회사들과의 협업으로 코로나19 토털 솔루션을 제공할 것”이라고 말했다.

이동호 켈스 대표는 “이번 협업은 대기업과 스타트업의 좋은 상생 모델이 될 것으로 기대되고 있다”며 “대웅제약과 켈스는 앞으로 다양한 COVID-19 관련 제품군으로도 협업을 확대하고자 한다”고 밝혔다.