이뮤노반트, 갑상선안병증 치료제 IMVT-1401 임상2b 시험 약물 투여 일시 중지
한올바이오파마가 글로벌 파트너사인 이뮤노반트가 개발한 갑상선안병증 치료제의 임상 시험 중지 소식에 장 초반 급락세다.
3일 한국거래소에 따르면 오전 9시 15분 현재 코스피시장에서 한일바이오파마는 전 거래일 대비 9250원(28.86%) 하락한 2만2800원에 거래되고 있다. 장중 한때에는 하한가까지 떨어지기도 했다.
한올바이오파마의 글로벌 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)가 갑상선안병증(TED) 임상시험을 일시 중지하기로 결정했다.
2일(현지시간) 이뮤노반트는 갑상선안병증 임상2b 시험에서 IMVT-1401를 투약한 환자에서 총 콜레스테롤과 LDL 수치가 상승하는 현상이 관찰됐다고 밝혔다. 임상 약물 투여를 일시 중지하기로 결정했다. 이뮤노반트는 이러한 내용을 환자와 연구자 및 규제 기관에 알리고 임상 모니터링 프로그램을 수정했다.
약 40명의 환자에서 얻어진 예비 데이터에 따르면 12주차에 평균 LDL 콜레스테롤은 680mg 용량군에서 약 65%, 340mg 용량군에서 약 40% 증가했다. 위약군에서는 증가하지 않았다. 평균 HDL 및 트리글리세리드 수치는 소폭 증가했다.