보령, 소세포폐암 신약 ‘젭젤카’ 국내 출시

소세포폐암 신약 '젭젤카주' ⓒ보령

보령이 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주(성분명 러비넥테딘)’를 국내 정식 출시했다고 28일 밝혔다.

젭젤카는 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 항암신약이다. ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’에 쓰인다.

젭젤카는 ▲DNA 전사 억제를 통한 암세포 사멸 ▲종양 관련 대식세포(TAM, Tumor Associated Macrophage) 내 전사 활성 억제를 통한 암세포 증식·면역관문작용·혈관신생작용 억제를 동시에 나타내는 새로운 기전의 신약이다.

미국에서는 지난 2020년 7월 이미 발매가 이뤄져 미국 내 대표적인 소세포폐암 2차 치료제로 자리 잡았다. 우리나라에서는 지난해 9월 식품의약품안전처 품목허가 승인을 받았고 이번 정식 출시를 통해 의료기관에 본격적으로 유통된다. 보령은 2017년부터 젭젤카에 대한 판매 및 유통 독점 권한을 보유하고 있다.

국내에는 2차 이상 소세포폐암 치료제 종류가 많지 않기 때문에 젭젤카 출시에 기대감이 모아지고 있다. 란셋 온콜로지(Lancet oncology)에 실린 젭젤카 허가 근헌 문헌에 따르면 전체 환자군 기준 객관적 반응률 35%, 평균 반응지속기간 5.3개월 등 기존 국내에서 사용되던 약물 대비 효과가 우수한 것으로 평가되고 있다. 실제로 미국종합암네트워크나 유럽종양학회 가이드라인에서도 투약을 권고하고 있다.

김영석 보령 Onco(항암)부문장은 “그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 2차 치료제의 선택지는 제한적이었다”며 “젭젤카는 소세포폐암 치료 성과를 한층 높이는 새로운 선택지가 될 것”이라고 밝혔다.