SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 美 인기에 흑자 결실…지난해 영업익 936억원

지난해 매출 5476억원…전년 대비 54.4%↑

세노바메이트 단일 매출로 연간 영업익 흑자 전환

ⓒSK바이오팜

SK바이오팜은 지난해 연간 흑자를 기록했다고 6일 밝혔다. 뇌전증 치료제인 ‘세노바메이트’ 단일 매출로만 이룬 쾌거다.

SK바이오팜의 지난해 매출은 5476억원, 영업이익은 963억원이다. 전년 대비 매출은 54.3%, 영업이익은 흑자 전환했다. 지난해 세노바메이트의 미국 매출은 약 4387억원으로 전년 대비 62% 성장했다.

SK바이오팜은 “마일스톤과 같은 일회성 매출의 도움 없이 세노바메이트 매출 성장만으로 이룬 최초의 연간 흑자라 뜻 깊다”라며 “지난해는 대한민국 혁신 신약 상업화의 중요한 이정표가 된 한 해”라고 밝혔다.

SK바이오팜은 미국 시장 뿐 아니라 글로벌 시장에서 세노바메이트 저변을 확대하고 있다고 설명했다. 세노바메이트는 글로벌 시장 판매 호조로 지난해 총 누적 처방 환자 수 14만명을 넘어섰다. 또한 브라질 신약승인신청(NDA)을 시작으로 중남미 약 17개국 진출을 진행 중이다.

중국 NDA 제출을 통해 마일스톤 수익을 확보한 점도 지난해 매출 호조를 견인했다. 동북아 3국(한국,중국,일본)의 성공적인 임상 결과를 바탕으로 중국에 이어 한국과 일본 파트너사들이 국가별 승인 신청 절차를 밟을 예정이다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 및 연령 확장을 통한 시장 확대도 노린다. 올해 부분 발작을 넘어 전신발작(PGTC)으로의 적응증 확장에 대한 임상 3상 탑라인 결과를 확보하고, 소아 환자의 복용을 쉽게 하는 현탁액 제형을 개발해 NDA 제출할 예정이다.

포트폴리오 다각화…차세대 세노바메이트 노린다

SK바이오팜은 장기적인 성장을 위해 새로운 동력을 모색할 예정이다. 세노바메이트 후속 상업화 제품에 대해서는 올해 상반기 내 가시적인 성과를 내겠다는 목표다.

차세대 신규 모달리티로 선정된 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해 치료제) 개발 및 저분자 분야의 R&D 역량 확장을 통해 포트폴리오 역시 다각화 할 계획이다.

RPT 분야에서는 풀라이프 테크놀로지의 ‘FL-091’ 후보 물질을 인수했다. 테라파워와의 악티늄-225(Ac-225) 공급 계약을 통한 방사성 동위원소(RI)도 안정적으로 확보했다.

또한 지속적인 후보 물질 발굴 및 자체 연구 개발을 위해 한국원자력의학원, 프로엔테라퓨틱스 등 다양한 기업 및 조직과 공동 연구 계약을 체결하는 등 글로벌 리딩 RPT 플레이어를 목표로 전방위적인 사업 확장에 박차를 가하고 있다.

TPD 분야에서는SK라이프사이언스랩스를 통해 분자 접착제(MG) 발굴 혁신 플랫폼인 MOPED을 기반으로 단백질 분해제 발굴 및 개발에 힘쓰고 있다.

SK바이오팜은 기존 강점을 지닌 저분자 분야에서 항암 및 파킨슨 관련 신규 파이프라인을 개발해 중추신경계(CNS) 분야에 국한되지 않고 항암 분야로 R&D 역량을 확장할 예정이라고 밝혔다.